LYOMAC является профессиональным производителем вакуумных сублимационных сушилок (лиофилизаторов) и автозагрузчиков для фармацевтической и биологической промышленности с 2009 года. В таких ключевых областях, как биомедицина, разработка вакцин и клинические испытания, лабораторные настольные лиофилизаторы в качестве основного оборудования для сублимационной сушки являются важнейшим звеном в обеспечении качества лекарств и точности научных исследований благодаря их высокоэффективным возможностям сохранения биологически активных веществ. Имея более чем десятилетний опыт в области медицинских технологий сублимационной сушки, мы разработали медицинские вакуумные сублимационные сушилки, которые сочетают в себе соответствие требованиям, стабильность и интеллектуальные функции, адаптируясь ко всем сценариям, от лабораторных пилотных испытаний до пилотного производства, помогая предприятиям и исследовательским институтам добиться эффективных операций сублимационной сушки.
LYOMAC является профессиональным производителем вакуумных сублимационных сушилок (лиофилизаторов) и автозагрузчиков для фармацевтической и биологической промышленности с 2009 года.
В таких ключевых областях, как биомедицина, разработка вакцин и клинические испытания, лабораторные настольные лиофилизаторы в качестве основного оборудования для сублимационной сушки являются важнейшим звеном в обеспечении качества лекарств и точности научных исследований благодаря их высокоэффективным возможностям сохранения биологически активных веществ. Имея более чем десятилетний опыт в области медицинских технологий сублимационной сушки, мы разработали медицинские вакуумные сублимационные сушилки, которые сочетают в себе соответствие требованиям, стабильность и интеллектуальные функции, адаптируясь ко всем сценариям, от лабораторных пилотных испытаний до пилотного производства, помогая предприятиям и исследовательским институтам добиться эффективных операций сублимационной сушки.
В таких жизненно важных областях, как биофармацевтика и разработка вакцин, лабораторные настольные лиофилизаторы являются абсолютно ключевым оборудованием. Их самая большая сила заключается в их способности надежно «фиксировать» биологически активные вещества, играя решающую роль в качестве лекарств и точности исследовательских данных. Мы работаем над медицинской технологией сублимационной сушки более десяти лет, разрабатывая медицинские вакуумные сублимационные сушилки, которые соответствуют требованиям, стабильны и интеллектуальны. Они могут проводить как небольшие лабораторные испытания, так и пилотное производство, помогая компаниям и научно-исследовательским учреждениям быстро и эффективно выполнять лиофилизацию.
Во-первых, контроль температуры осуществляется с точностью до «миллиметра», что гарантирует отсутствие потери активности. Он оснащен многосегментной программируемой системой контроля температуры: холодная ловушка стабильна на уровне -80 ℃, а температура на полках свободно регулируется от -50 ℃ до 70 ℃ с колебаниями менее 1 ℃. Для деликатных материалов, таких как вакцины, антитела и пробиотики, чувствительных к теплу, эта система может точно соответствовать конкретным кривым лиофилизации, сохраняя достаточную биологическую активность и активные ингредиенты, полностью отвечая строгим требованиям GMP к стабильности материала.
Во-вторых, вакуум достаточно сильный, что приводит к значительно более высокой скорости лиофилизации. Оснащенный импортными вакуумными устройствами и высокоточными датчиками, уровень вакуума можно снизить до уровня ниже 1 Па с точностью регулирования ±0,1 Па. Мы также оптимизировали конструкцию проточного канала вакуумной системы, напрямую сокращая время сублимационной сушки, что делает ее на 20–30 % более эффективной, чем традиционное оборудование. Это действительно мощный инструмент для быстрой периодической лиофилизации клинических образцов и биологических агентов.
В-третьих, он интеллектуальный и соответствует всем требованиям, что позволяет без проблем эксплуатировать и обслуживать его. 7-дюймовый сенсорный экран очень удобен для пользователя: на нем имеется более 100 предварительно сохраненных стандартных программ сублимационной сушки, а также пользовательские программы, которые можно сохранить и получить к ним доступ в любое время. Ключевые данные, такие как температура и уровень вакуума, автоматически записываются на протяжении всего процесса, что позволяет отслеживать и экспортировать продукцию, поэтому нет необходимости паниковать, когда органы регулирования лекарственных средств проводят проверки. Корпус машины изготовлен из нержавеющей стали 304, а внутренняя стенка отполирована до зеркального блеска, что позволяет легко очищать ее простой протиркой и полностью соответствует требованиям асептического производства.
Например, небольшая медицинская сублимационная сушилка объемом 4–12 л и площадью полки 0,1–0,6 м2 идеально подходит для университетов и научно-исследовательских институтов для сублимационной сушки ферментных препаратов, стволовых клеток и растительных экстрактов. Это также позволяет одновременно проводить несколько партий, что напрямую повышает эффективность исследований и разработок.
Существует также экспериментальная медицинская сублимационная сушилка объемом 20–150 л и площадью полки 1–7,5 м2, которая необходима фармацевтическим компаниям, ведущим опытное производство. Он плавно переходит от лабораторных процессов к производственным линиям, что значительно снижает риски, связанные с расширением производства. Это особенно полезно для мелкосерийного пробного производства на более поздних стадиях разработки новых лекарств.
Для особых нужд также могут быть организованы индивидуальные системы. Для специальных материалов, таких как биологические продукты большого объема и медицинские устройства неправильной формы, мы можем изменить все: от размеров полок и контроля градиента вакуума до систем стерилизации на месте, чтобы они соответствовали основным сценариям, таким как производство вакцин и стерилизация медицинского оборудования, отдавая приоритет практичности.
Как профессиональный производитель, мы придерживаемся строгого подхода от исследований и разработок до производства. Наша продукция уже давно имеет строгие сертификаты, такие как cGMP и FDA, а ключевые компоненты поставляются из импортных материалов высшего уровня: модули контроля температуры Siemens, вакуумные насосы Edwards и компрессоры Bitzer. Перед отправкой с завода каждая единица оборудования проходит 72-часовое испытание на непрерывную работу; мы только проверяем его стабильность.
Мы также предоставляем отличный сервис, предлагая специальную индивидуальную техническую поддержку: бесплатное проектирование процессов сублимационной сушки, установку и ввод в эксплуатацию оборудования на месте, а также практическое обучение операторов. У нас также есть круглосуточная группа послепродажного обслуживания, готовая помочь вам в случае проблем с оборудованием, обеспечивая бесперебойное производство и исследования и разработки. Наша продукция подходит для биофармацевтических препаратов, производства вакцин, клинических испытаний, тестирования продуктов питания и лекарств и даже разработки косметики и сельскохозяйственных исследований. Свяжитесь с нами сейчас, чтобы получить индивидуальное решение для медицинской сублимационной сушки!
