Найдите огромный выбор лиофилизаторов промышленных моделей из Китая в LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Обеспечьте профессиональное послепродажное обслуживание и правильную цену, с нетерпением ждем сотрудничества. Промышленная модель лиофилизатора LYOMAC с мощным ледяным конденсатором емкостью от 200 до 1000 кг специально разработана для удовлетворения крупномасштабных производственных потребностей фармацевтической, биотехнологической, вакцинной и диагностической промышленности. Будучи специализированным асептическим производственным оборудованием для сублимационной сушки фармацевтического класса, оно строго соответствует нормам cGMP и FDA, идеально сочетая в себе высокую производительность, высокую стабильность и строгое соответствие требованиям, необходимым для промышленного производства. Эта серия призвана обеспечить максимальную надежность производства, гарантируя высокую стабильность от партии к партии, максимизируя эффективность производства и эффективно снижая эксплуатационные риски для ускорения коммерциализации продукции.
Найдите огромный выбор лиофилизаторов промышленных моделей из Китая в LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Обеспечьте профессиональное послепродажное обслуживание и правильную цену, с нетерпением ждем сотрудничества. Промышленная модель лиофилизатора LYOMAC с мощным ледяным конденсатором емкостью от 200 до 1000 кг специально разработана для удовлетворения крупномасштабных производственных потребностей фармацевтической, биотехнологической, вакцинной и диагностической промышленности. Будучи специализированным асептическим производственным оборудованием для сублимационной сушки фармацевтического класса, оно строго соответствует нормам cGMP и FDA, идеально сочетая в себе высокую производительность, высокую стабильность и строгое соответствие требованиям, необходимым для промышленного производства. Эта серия призвана обеспечить максимальную надежность производства, гарантируя высокую стабильность от партии к партии, максимизируя эффективность производства и эффективно снижая эксплуатационные риски для ускорения коммерциализации продукции.
1. Специализированная асептическая система сублимационной сушки промышленного класса.
Производительность: лиофилизатор промышленной модели LYOMAC предлагает емкость ледяного конденсатора от 200 до 1000 кг, что полностью соответствует требованиям крупномасштабного промышленного серийного производства.
Полки и материалы для сублимационной сушки большой площади: имеются многослойные полки для сублимационной сушки большой площади, обеспечивающие достаточную площадь поверхности для сублимационной сушки продукта и высокую пропускную способность. Все внутренние компоненты, которые прямо или косвенно контактируют с продуктом, изготовлены из медицинской нержавеющей стали 316L, что обеспечивает соответствие требованиям GMP.
Сверхбольшая высокоэффективная холодная ловушка: емкость холодной ловушки точно рассчитана и оптимально спроектирована для обеспечения эффективного сбора максимально необходимого количества льда на протяжении всего цикла сушки больших партий, гарантируя эффективную и стабильную работу системы.
Полностью автоматизированный непрерывный процесс: оснащен системой управления SCADA, гарантирующей, что все этапы процесса — сушка вымораживанием, размораживание, очистка и стерилизация — выполняются автоматически и непрерывно в промышленной производственной среде.
2. Высокоточный контроль температуры полки
Система силиконового масла с двойным циркуляционным насосом: В лиофилизаторе промышленной модели LYOMAC используется система силиконового масла с двойным циркуляционным насосом промышленного класса для охлаждения и нагрева полок, что обеспечивает высокую эффективность теплопередачи и минимальные колебания температуры на больших площадях полок.
Равномерность температуры: плоскостность полки составляет менее 1 мм, а разница температур на полках строго контролируется до ± 1 ℃, что обеспечивает однородность качества всех продуктов в партии.
Точный контроль температуры: в оборудовании используются прецизионные ПИД-регуляторы всемирно известных брендов, таких как Siemens или Omron, что позволяет высокоточно контролировать температуру во время предварительной заморозки и сублимационной сушки, обеспечивая стабильность процесса в крупномасштабном производстве.
3. Полностью автоматическая система очистки на месте (CIP), стерилизации на месте (SIP) и размораживания.
Очистка на месте (CIP): В стандартную комплектацию входит система CIP с чистой водой или водой для инъекций с несколькими оптимально расположенными распылительными шарами для комплексной очистки большой камеры и всех связанных с ней трубопроводов без мертвых углов.
Стерилизация на месте (SIP): Вакуумная камера строго разработана в соответствии со стандартами сосудов под давлением и поддерживает SIP чистым паром при температуре 121 ℃, включая камеру сублимационной сушки и все соответствующие трубопроводы, обеспечивая асептическую производственную среду и полное соответствие требованиям FDA и другим нормам.
Высокоэффективное размораживание: оборудование оснащено высокоэффективным размораживанием, способным быстро разморозить сверхбольшую холодную ловушку с использованием высокотемпературного пара или горячей воды, что сокращает время простоя.
4. Высокоэффективное охлаждение и точный контроль вакуума.
Одно-/двухступенчатая система охлаждения: используется высокопроизводительная одноступенчатая или двухступенчатая система охлаждения, гарантирующая, что температура холодной ловушки может достигать -75 ℃.
Точный контроль вакуума. Для контроля вакуума используется метод замкнутого контура. Этого можно достичь путем подачи инертного газа (например, азота) или чистого воздуха через клапан допинга (сервопропорциональный клапан или двухпозиционный клапан) или путем управления коэффициентом запуска/остановки вакуумного насоса, обеспечивая стабильную и контролируемую вакуумную среду для крупномасштабного производства.
5. Полностью автоматизированная система запирания при отрицательном давлении.
Высокоточное укупоривание: лиофилизатор промышленной модели LYOMAC оснащен высоконадежной гидравлической системой укупоривания промышленного класса для полностью автоматического укупоривания при отрицательном давлении. Он может точно закупоривать большие количества флаконов под вакуумом или защитой инертного газа и с регулируемым давлением, обеспечивая асептическое запечатывание продукта и стабильность партии.
6. Интерфейс автоматизированной обработки материалов.
Разнообразие интерфейсов: лиофилизатор промышленной модели LYOMAC может быть оснащен разнообразными интерфейсами для обработки материалов промышленного уровня для эффективной и бесшовной интеграции с крупномасштабными автоматизированными системами загрузки / разгрузки, такими как изоляторы, RABS и высокоскоростные конвейерные ленты, поддерживая комплексную автоматизацию производственной линии.
7. Система управления ПЛК и SCADA
Управление промышленного класса: в качестве основного контроллера используются ПЛК ведущих мировых брендов, оснащенные профессиональной системой мониторинга SCADA для удаленного мониторинга и эксплуатации.
Соответствие нормативным требованиям: система полностью соответствует нормативным требованиям GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 и Приложения 11 ЕС, обеспечивая комплексную функциональность контрольного журнала.
HMI и удаленное обслуживание: оснащено как локальным HMI (человеко-машинный интерфейс), так и HMI с дистанционным управлением, что позволяет LYOMAC предоставлять удаленные услуги и функции обновления программного обеспечения, обеспечивая долгосрочную стабильную работу оборудования.
8. Комплексная установка оборудования и гибкая планировка
Удобная установка: во всех соединениях используются фланцы или быстроразъемные фитинги, что эффективно экономит пространство и значительно снижает сложность установки на месте.
Гибкая настройка: поддерживает как цельные, так и разделенные макеты, что обеспечивает гибкую настройку в соответствии с планировкой завода и технологическим процессом клиента, оптимизируя производственное пространство.
9. Комплексная поддержка проверки
Документация и помощь: предоставляет комплексную документацию по валидации IQ (квалификация установки), OQ (эксплуатационная квалификация) и PQ (квалификация производительности), а также помощь на месте, гарантируя, что оборудование соответствует требованиям валидации фармацевтической промышленности и строго поддерживает нормативные документы.
1. Система определения конечной точки лиофилизации.
Тест на повышение давления: обеспечивает функцию теста на повышение давления, которая помогает клиентам определить конечную точку сушки, оптимизировать параметры процесса, повысить эффективность производства и снизить потребление энергии.
2. Установка регенерации растворителей
Эффективное восстановление: установка восстановления растворителя, установленная под холодной ловушкой, может эффективно восстанавливать нужные растворители и обеспечивать дополнительную защиту вакуумного насоса, продлевая срок его службы.
3. Несколько конфигураций вакуумных насосов
Индивидуальный выбор: клиенты могут выбирать между пластинчато-роторными насосами с масляным уплотнением или сухими безмасляными вакуумными насосами винтового типа в зависимости от конкретных потребностей и характеристик материала.
4. Модернизация холодильной системы
Высококачественные опции: холодильную систему можно модернизировать, включив в нее одноступенчатые/двухступенчатые поршневые компрессоры или одноступенчатые/двухступенчатые винтовые компрессоры.
5. Тестер эвтектической точки
Оптимизация процесса: дополнительный тестер эвтектической точки помогает пользователям точно определить эвтектическую точку материала, обеспечивая научную основу для разработки и оптимизации процесса.
