Введение Автоматизация и цифровизация объединяются, чтобы преобразовать фармацевтическую и пищевую лиофилизацию, улучшая контроль процессов, целостность данных, время безотказной работы и обслуживание жизненного цикла. В этой перспективной статье описываются ключевые тенденции и то, как поставщикам нравитсяЛИОМАК ТЕХНОЛОДЖИ, ОООформируют направление развития отрасли.
Ключевые тенденции
1. Сквозной цифровой контроль и целостность данных. Интегрированные интерфейсы SCADA, MES и архиваторы, соответствующие требованиям Части 11, станут стандартом, что обеспечит надежный электронный учет партий и программы CPV.
2. PAT и адаптивное управление: конечные точки в реальном времени (MTM, TDLAS) плюс управление на основе модели позволят использовать адаптивные профили давления/температуры для сокращения циклов, обеспечивая при этом качество.
3. Распространение робототехники и ALUS: автоматизированная погрузка/разгрузка и роботизированная обработка снижают риск загрязнения и обеспечивают круглосуточную работу.
4. Прогнозное обслуживание и удаленное обслуживание. Аналитика и удаленная диагностика переведут обслуживание с реагирования на прогнозное, что сократит время простоев.
5. Модульная и масштабируемая архитектура. Модульные платформы Lyopro упрощают масштабирование мощности и создание многопродуктовых объектов.
Последствия для поставщиков и рынка Поставщики, сочетающие науку о процессах, автоматизацию и глобальную поддержку, например LYOMAC, получат конкурентное преимущество. Клиентам потребуется оборудование, которое интегрируется с цифровыми дорожными картами предприятия и обеспечивает аналитику жизненного цикла.
Заключение Автоматизация и цифровизация будут продолжать повышать эффективность лиофилизации. Инвестиции LYOMAC в интегрированные SCADA, PAT, ALUS и удаленные услуги позволяют компании хорошо поддержать цифровую трансформацию производителей.
Свяжитесь с ООО «ЛИОМАК ТЕХНОЛОДЖИ» — sales@lyomac.com
Избранные ссылки
1. ИСПЕ (2019). Руководство по передовой практике: цифровая трансформация.
2. FDA (2011). Руководство по валидации процесса.
3. КПК (2018). Технические перспективы PAT и Process Analytics.
