Переход от лабораторных исследований и разработок к коммерческому производству является одним из самых больших препятствий в фармацевтическом развитии.Пилотные сублимационные сушилки Lyomacсозданы для преодоления. Наши пилотные системы с объемом сушки до 150 л повторяют характеристики наших промышленных лиофилизаторов, позволяя вам тестировать рецептуры, оптимизировать процессы и с уверенностью проверять масштабируемость. Этот плавный переход исключает риск дорогостоящих сюрпризов при переходе к массовому производству.
Наши экспериментальные сублимационные сушилки оснащены функциями, которые делают масштабирование эффективным и совместимым: автоматическая сублимационная сушка, функция CIP/SIP (очистка на месте/стерилизация на месте), а также система управления SCADA, которая хранит более 1000 рецептов, обеспечивая согласованность между лабораторией и производством. Плоскостность полки ≤1,0 мм и однородность температуры ≤1°C соответствуют нашим промышленным моделям, гарантируя, что процессы, которые вы совершенствуете на пилотном этапе, будут напрямую преобразованы в коммерческие партии.
Мы также уделяем приоритетное внимание гибкости: наши пилотные системы могут быть спроектированы как интегрированные или разделенные блоки в соответствии с планировкой вашей лаборатории или завода, и в них используются экологически чистые хладагенты, соответствующие стандартам устойчивого развития. Соответствуя требованиям cGMP и FDA, они гарантируют, что ваш процесс масштабирования будет готов к аудиту с первого дня. Наша команда тесно сотрудничает с вами, чтобы настроить систему для вашего конкретного продукта — будь то инъекционные препараты, API или ветеринарные фармацевтические препараты — предоставляя рекомендации по оптимизации и проверке процессов. Для новаторов, стремящихся превратить прорывные исследования в продукты, готовые к выпуску на рынок, пилотные сублимационные сушилки Lyomac — это мост, который превращает амбиции в реальность.
